Comparación de la precisión diagnóstica de los criterios de la ASGE con un modelo de prediccción de coledocolitiasis en pacientes con riesgo de coledocolitiasis. ECCA

Abstract

Introducción: La coledocolitiasis es un problema de salud frecuente en los servicios de urgencias. Hasta el día de hoy no existe un solo síntoma o prueba diagnóstica que sea el “estándar de oro” para normar el manejo de la enfermedad; es mas bien una combinación de características las que nos confieren cierta probabilidad de presentar dicha patología. Son distintos los algoritmos diagnósticos y pruebas de laboratorio e imagen las que se han probado con el fin de realizar un diagnóstico oportuno y normar el manejo del paciente con algún riesgo de coledocolitiasis. Éste trabajo se basa en el análisis retrospectivo hecho por Huerta et al20 y la validación del mismo por Armas et al21 en nuestra población donde se encontró que los siguientes factores pronósticos: dilatación del colédoco por ultrasonido, aumento de los niveles séricos de bilirrubinas, evidencia de lito en la vía biliar por ultrasonido y diagnóstico clínico de colangitis, eran los que mayor asociación clínica y diagnóstica tenían con la patología20. Con la validación posterior de la misma en un análisis observacional se demostró una precisión diagnóstica de hasta 88%, superior a la reportada en la literatura por los criterios de la “American Society for Gastrointestinal Endoscopy” (ASGE) que es menor al 60%21 logrando tener con dicho aumento en la precisión diagnóstica un manejo más certero, optimización de recursos hospitalarios y lo más importante: menor exposición a la morbilidad de las medidas diagnóstico-terapéuticas como la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) al optimizar el uso e indicación de la misma. Objetivo principal: Demostrar la seguridad en el manejo de los pacientes con sospecha de coledocolitiasis de acuerdo a las recomendaciones del Modelo de Predicción de Coledocolitiasis del Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto. Demostrando su mayor precisión diagnóstica, reproducibilidad y accesibilidad. Diseño de estudio: Ensayo clínico controlado aleatorizado multicéntrico. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con algún factor de riesgo para coledocolitiasis y que aceptaron participar en el estudio, se aleatorizaron en dos grupos y fueron evaluados de acuerdo a los criterios de la ASGE o al modelo de predicción de coledocolitiasis propuesto. Cálculo del tamaño de la muestra y análisis estadístico: El algoritmo se desarrolló con 374 pacientes y fue validado con 101. Usando la fórmula “Power” de Peter Dalgar basado en los trabajos de Claus Eikstrom se determinó un tamaño de muestra de 72 pacientes por grupo. Las variables categóricas se expresaron como “n” y porcentaje, las variables continuas como media y mediana con su respectiva medida de distribución dependiendo de si tuvieron distribución normal o no. Las variables categóricas se evaluaron con la prueba exacta de Fisher o la Chi cuadrada dependiendo de los valores obtenidos. Y las variables continuas con T de Student o U de Mann Whitney. Todo el análisis se realizó en el programa R y R Studio versión 1.0.136. Resultados: Se incluyeron 154 pacientes, 76 en el grupo A (evaluados mediante los criterios de ASGE) y 78 en el grupo B (evaluados por el modelo de predicción de coledocolitiasis del Hospital Central Dr. IMP). La mayoría de los pacientes fueron del sexo femenino (124; 80.5%) siendo 58 (76.3%) en el grupo A y 66 (84.6%) en el grupo B. La media de edad fue de 43 años (38.5 en el grupo A y 38.5 en el grupo B). Un total de 55 pacientes (35.94%) tuvieron coledocolitiasis confirmada; 15 (19.73%) en el grupo A y 40 (51.9%) en el grupo B. Se realizaron 13 EVB y 9 CPRE en pacientes sin coledocolitiasis en el grupo A (21.3% y 14.7%); 0 EVB y 2 CPRE en pacientes sin coledocolitiasis en el grupo B ( 0% y 5.4%). Al realizar el análisis estadístico del modelo se obtuvo un área bajo la curva de 89.9% (Figura 1) y los criterios de ASGE 72% (Figura 2). Por lo que el modelo propuesto clasificó de forma adecuada al 89.61% de pacientes mientras que los criterios de ASGE únicamente al 67.1%. Mostrando una superioridad diagnóstica del 17.9% sobre los criterios de ASGE. Conclusiones: El modelo de predicción de coledocolitiasis desarrollado a lo largo de los últimos tres años en nuestra institución, es una herramienta accesible, objetiva y certera que permite complementar los criterios de la ASGE para estratificar adecuadamente a los pacientes con riesgo de coledocolitiasis y disminuir de forma significativa el número de procedimientos invasivos innecesarios.